醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷程序

斗牛5

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，如醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的，則需申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷。

　　一、項(xiàng)目名稱

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可（包括體外診斷試劑）注銷

　　二、辦理依據(jù)

　　1、中華人民共和國行政許可法

　　2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

　　3、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

　　三、審批條件

　　符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

　　四、應(yīng)當(dāng)提交以下材料

　　1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷申請表一式兩份

　　2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷申請報(bào)告

　　3.承擔(dān)企業(yè)注銷后責(zé)任的保證聲明書一份（以上材料均加蓋公章）

　　4.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證原件及復(fù)印件

　　5.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書1份。

　　五、行政許可時限

　　自受理之日起10日內(nèi)作出注銷決定。需要注意的是，行政服務(wù)窗口受理后，應(yīng)向市局稽查局及各市區(qū)局核實(shí)企業(yè)是否有因違法經(jīng)營被立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的情況。如存在上述情況，作出不予注銷決定；如不存在上述情況，予以注銷。