四川推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流提升行業(yè)規(guī)范化

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日前，四川省食品藥品監(jiān)督管理局已正式發(fā)布的《關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》，從政策法規(guī)、庫(kù)房設(shè)置條件、辦理程序、委托與受托等方面，對(duì)開展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)作出了明確規(guī)定，以促進(jìn)醫(yī)療器械流通更加規(guī)范。

據(jù)了解，意見(jiàn)明確，開展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》等規(guī)定；企業(yè)跨市（州）設(shè)置庫(kù)房應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》以及庫(kù)房所在地審查標(biāo)準(zhǔn)的要求。

四川省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該意見(jiàn)的出臺(tái)，將有利于在流通領(lǐng)域?qū)︶t(yī)療器械實(shí)施更加有效的追溯和監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)貯存運(yùn)輸?shù)囊?guī)范化、高效化、信息化、專業(yè)化、規(guī)模化管理，保證醫(yī)療器械安全有效，創(chuàng)造更好的營(yíng)商環(huán)境，加速行業(yè)發(fā)展。