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延續(xù)注冊時的EMC檢測報告是否需與首次注冊時的電氣安全檢測報告相關聯(lián)

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發(fā)表于 2019-3-30 17:19:56 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
  EMC檢測報告關聯(lián)是為了確保安規(guī)檢測報告與EMC檢測報告的測試樣品的一致性。產(chǎn)品注冊批準后,注冊人應按照所批準內(nèi)容組織開展生產(chǎn),保持產(chǎn)品不發(fā)生變化,因此延續(xù)注冊時不需要進行關聯(lián)。
  在注冊證書有效期內(nèi),產(chǎn)品若發(fā)生了不涉及許可事項變更的整改,注冊人應依照質量管理體系要求開展相關的驗證、確認工作,確保整改內(nèi)容不影響產(chǎn)品安全有效。并且申請延續(xù)注冊時應在“關于延續(xù)注冊產(chǎn)品無變化聲明”中聲明:“產(chǎn)品所發(fā)生的變化通過質量管理體系進行控制,注冊證載明事項無變化”。
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