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近期醫(yī)療器械召回事件匯總!

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發(fā)表于 2019-3-18 08:47:44 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
下表是瑞旭小編對國家藥監(jiān)總局近期發(fā)布的醫(yī)療器械召回信息。共有4家外企和1家國內(nèi)企業(yè)發(fā)布召回報告,以下是召回產(chǎn)品具體信息匯總:
公司名稱
召回產(chǎn)品
召回原因
注冊證號
召回等級
長東醫(yī)療器械集團有限公司
一次性使用無菌手術(shù)衣
一次性使用無菌手術(shù)衣脹破強力不符合標準規(guī)定
豫械注準20162640078
三級
飛利浦(中國)投資有限公司
病人監(jiān)護儀
產(chǎn)品存在可充電鋰電池制造缺陷,可能會影響監(jiān)護儀運行的問題
國械注進20173216825
二級
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
心電導聯(lián)線
產(chǎn)品可能存在除顫過程中發(fā)生短路問題
國械備20190172號
二級
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
聚酯不可吸收縫合線
涉及產(chǎn)品可能存在與其他產(chǎn)品混裝的問題
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2653392號
三級
領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械(上海)有限公司
聲音處理器
涉及產(chǎn)品可能存在標識錯誤的問題
國械注進20182460026
三級

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