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第三類許可辦理

第三類許可辦理

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦

一、辦理?xiàng)l件：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)規(guī)則

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有關(guān)管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求

根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

第三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

1、受理：申請(qǐng)人向行政受理服務(wù)中心提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料，受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》(國藥監(jiān)械111號(hào))的要求對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。