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利用Excel進(jìn)行醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)t檢驗(yàn)分析
在科學(xué)研究中，經(jīng)常要對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)分析，而分析數(shù)據(jù)時(shí)，大多使用較著名的統(tǒng)計(jì)分析軟件包，如SAS，SPSS等。這些統(tǒng)計(jì)分析軟件包功能強(qiáng)大，不僅能單變量分析，而且可做各種復(fù)雜的多變量分析。然而，在對 ...
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析--法規(guī)要求
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第5號）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》于2003年12月22日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自2004年4月1日起施行�！ � ...
臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)項(xiàng)目
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案--統(tǒng)計(jì)部分的設(shè)計(jì)；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案--試驗(yàn)例數(shù)的估算；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案--統(tǒng)計(jì)分析方法的確定；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)—統(tǒng)計(jì)分析處理；5、負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器 ...
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則 目 錄 一、概述 二、臨床研究要點(diǎn) �。ㄒ唬┰囼�(yàn)?zāi)康摹 。ǘ┰\斷標(biāo)準(zhǔn) �。ㄈ┲嗅t(yī)證候 �。ㄋ模┘{入標(biāo)準(zhǔn) ...
對臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)中非劣效、等效和優(yōu)效性設(shè)計(jì)的認(rèn)識
對臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)中非劣效、等效和優(yōu)效性設(shè)計(jì)的認(rèn)識藥品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求隨機(jī)、盲法和對照藥物比較，以判斷和區(qū)別其實(shí)際的療效。我國藥品研發(fā)，以仿制國外已上市藥品為主；基于臨床認(rèn)識和倫理學(xué)因素，臨床研 ...
從醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)角度評價(jià)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
從醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)角度評價(jià)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心 鄧潔本文從醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)角度，結(jié)合一次性使用透析器產(chǎn)品的特點(diǎn)分析了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的一般要求； 闡述了制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的基 ...
跟蹤臨床試驗(yàn)過程
公司實(shí)行項(xiàng)目負(fù)責(zé)制，每一臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，都有熟悉臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)的人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中的臨床跟蹤，進(jìn)展情況積極與客房溝通，讓客戶了解試驗(yàn)進(jìn)度，同時(shí)將臨床反應(yīng)出來的問題提前解決，確保臨床試驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》第十四條要求， 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)針對具體受試產(chǎn)品的特性，確定臨床試驗(yàn)例數(shù)、持續(xù)時(shí)間和臨床評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，使試驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題是至關(guān)重 ...
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