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YY 0598—2015《血液透》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第2號修改單

醫(yī)療器械咨詢據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2018年6月19日批準(zhǔn)發(fā)布《YY0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第2號修改單》 　　4.2.8碳酸氫鈉(NaHCO3)改為“應(yīng)符合《中華人民共和國藥典(二部)》(2015年版)碳酸氫鈉項(xiàng)下(供血液透析

YY 0462—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

2—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》等2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍 　　一、YY0462—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科的石膏產(chǎn)品的性能要求、相關(guān)要求的試驗(yàn)方法、包裝標(biāo)識和使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座

醫(yī)療器械咨詢護(hù)臍產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)

護(hù)臍產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)

無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品過程確認(rèn)及驗(yàn)證標(biāo)淮

無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品過程確認(rèn)及驗(yàn)證標(biāo)淮如求如下： 1 廠房驗(yàn)證

醫(yī)療器械醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

代理/醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下： 醫(yī)用口罩產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)適用以下標(biāo)準(zhǔn)，但不限于引用以下標(biāo)準(zhǔn)： 表1相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) GB/T1.1-2009 ...

電子血壓計(jì)產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

血壓計(jì)產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下： 　　GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求 　　GB/T191-2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 　　GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 　　GB/T9969-2008工

輻照滅菌安裝驗(yàn)證過程確認(rèn)文件

大家分亨輻照滅菌安裝驗(yàn)證過程確認(rèn)文件 XXXX輻照有限公司現(xiàn)已具備XXX營業(yè)執(zhí)照，國家環(huán)境局批準(zhǔn)，相關(guān)設(shè)備已通過鑒定。包括： ○1操作和安全培訓(xùn)：所有在編人員均由培訓(xùn)； ○2輻照裝置概況：XXXX有限公司60C ...

義齒送檢要求

義齒送檢要求1. 設(shè)計(jì)單（除金屬義齒外其它義齒設(shè)計(jì)單上一般都要給出色號）。