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自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)臨床試驗

下面僅對臨床實驗中的基本問題進(jìn)行闡述，具體臨床試驗應(yīng)按照《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行。

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第5號）

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第5號）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第5號）國食藥監(jiān)安646號2005年12月29日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu) ...

人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測試劑臨床試驗

人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）檢測試劑是指利用免疫學(xué)及分子生物學(xué)等方法原理對人血清、血漿或其它體液中的特定的HIV生物學(xué)標(biāo)記物，

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第4號）

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第4號）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第4號）國食藥監(jiān)安552號2005年11月21日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu) ...

凝血分析儀臨床試驗

準(zhǔn)確度評估資料是擬上市產(chǎn)品的重要依據(jù),也是產(chǎn)品注冊所需要申報資料之一。本指導(dǎo)原則對采用方法學(xué)比對進(jìn)行準(zhǔn)確度評估的實驗方法和數(shù)據(jù)處理方法進(jìn)行了原則性要求。

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第3號）

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第3號）國食藥監(jiān)安510號2005年10月24日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，經(jīng)資料審查和 ...

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第2號）

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第2號）國食藥監(jiān)安113號2005年03月23日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，經(jīng)資料審查和 ...

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第1號）

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第1號）國食藥監(jiān)安50號2005年02月03日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，經(jīng)資料審查和現(xiàn) ...