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第三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

1、受理：申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標(biāo)準(zhǔn)》(國藥監(jiān)械111號)的要求對申請材料進(jìn)行形式審查。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更

第一類醫(yī)療器械實行備案管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案條件

眾所周知，自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。那么，申請 ...

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更

一、辦理條件。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦

一、辦理條件：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案新辦

一、辦理對象:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。二、辦理條件:自 2014 年 6 月 1 日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。三、所需材料:（一）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更

一、辦理對象：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。二、辦理條件：自 2014 年 6 月 1 日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。三、所需材料：（一）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表；

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