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醫(yī)療器械臨床試驗備案需要注意哪些事項?

緣興醫(yī)療是國內創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術咨詢服務機構，專業(yè)為醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)提供醫(yī)療器械技術咨詢服務，其中包括醫(yī)療器械臨床試驗服務，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定，開展醫(yī)療器械臨床試驗應當備案。

廣東省內哪些二類醫(yī)療器械注冊可以優(yōu)先審批？

眾所周知，醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。