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醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

醫(yī)療器械備案證書

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊資料

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申報資料受理標(biāo)準(zhǔn)

移動醫(yī)療器械注冊申報資料要求

緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機構(gòu)，主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源為醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，現(xiàn)就移動醫(yī)療器械注冊申報資料的要求進(jìn)行依法說明。

醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)的基本原則

為了避免或減少申請人通過醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)申報注冊過程中重復(fù)性臨床試驗，加快醫(yī)療器械在我國上市進(jìn)程，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則。