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醫(yī)療器械產品備案

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醫(yī)療器械備案證書

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醫(yī)療器械產品注冊證

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進口醫(yī)療器械注冊證

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一類醫(yī)療器械產品備案

一類醫(yī)療器械產品備案

第三類醫(yī)療器械產品延續(xù)注冊資料

境內第三類醫(yī)療器械重新注冊申報資料受理標準

移動醫(yī)療器械注冊申報資料要求

緣興醫(yī)療是國內創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術咨詢服務機構，主要依托專業(yè)的技術服務團隊和優(yōu)質的戰(zhàn)略合作資源為醫(yī)療器械生產及經營企業(yè)提供醫(yī)療器械技術咨詢服務，現就移動醫(yī)療器械注冊申報資料的要求進行依法說明。

醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗數據的基本原則

為了避免或減少申請人通過醫(yī)療器械境外臨床試驗數據申報注冊過程中重復性臨床試驗，加快醫(yī)療器械在我國上市進程，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數據技術指導原則。