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第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)辦理的準(zhǔn)予審批條件
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，現(xiàn)就第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的首次辦理、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷(xiāo)等申請(qǐng)準(zhǔn)予審批條件進(jìn)行說(shuō)明。
廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法相關(guān)問(wèn)題說(shuō)明
為了規(guī)范廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合廣州市的實(shí)際 ...
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理做出了以下要求：
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求有哪些
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、醫(yī)療器械監(jiān)管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員王寶亭在近日舉行《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)》發(fā)布會(huì)上指出，我國(guó)已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國(guó)和主要消費(fèi)國(guó)之一。
申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要了解哪些？
眾所周知，國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)與使用需要知道什么？
醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的物品，與人類(lèi)的生命健康息息相關(guān)，國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，第一類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度低，常規(guī)的管理可以保證其安全與有效；第二類(lèi)醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán) ...
從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要具備什么條件？
緣興醫(yī)療是一家創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，專(zhuān)業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)。
申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案要滿足什么條件？
眾所周知，自2014年6月1日起，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并提交符合第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。
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