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遼寧省部署2018年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作
4月8日，遼寧省局召開2018年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議，部署年度醫(yī)療器械注冊管理及醫(yī)療器械上市后監(jiān)管任務(wù)工作。
北京市出臺新政規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局制定的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，北京市食品藥品監(jiān)管局結(jié)合屬地實際情況，近日制定印發(fā)了北京市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則（試行），力求通過該細(xì)則的出臺，深化“放管服 ...
上海市召開2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議
近日，上海市食品藥品監(jiān)局組織召開2018年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，傳達(dá)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，分析當(dāng)前全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢，明確2018年器械注冊和監(jiān)管工作的具體要求。
新政策：部分進(jìn)口醫(yī)療器械審批權(quán)下放海南
為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條第二款的規(guī)定，對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊 ...
遼寧省調(diào)整醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管目錄清單
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近期，遼寧省局依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定，對遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類級監(jiān)督管理實 ...
嘉興市經(jīng)開分局三舉措精準(zhǔn)服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)
據(jù)了解，嘉興市經(jīng)開區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家，三類經(jīng)營企業(yè)42家，二類備案企業(yè)家151家，企業(yè)總數(shù)較上一年度增長67.8%，行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。為及時將政策信息傳達(dá)，加強(qiáng)對企業(yè)的服務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)排憂解難，助推行 ...
馬鞍山市食藥監(jiān)局對轄區(qū)隱形眼鏡店開展專項檢查
日前，馬鞍山市食藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員對市區(qū)隱形眼鏡店進(jìn)行專項監(jiān)督檢查，此次行動主要檢查經(jīng)營者是否有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，購進(jìn)渠道是否有合法票據(jù)，隱形眼鏡是否符合儲存條件并專柜專區(qū)存放，產(chǎn)品是否超過有效期等 ...
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