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器械臨床試驗機構備案待提速

醫(yī)療器械臨床試驗管理機構可以借用藥物臨床試驗人員嗎？用于臨床試驗的醫(yī)療器械，一定要有獨立的庫房嗎？醫(yī)院內部組織的相關培訓，必須要發(fā)證書嗎？……近日，在高級研修學院主辦的醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理培訓 ...

海寧做實三項服務助醫(yī)療器械企業(yè)申辦跑出新速度

近日，海寧市一家醫(yī)療器械生產企業(yè)歷時9個月時間順利取得生產許可證，歷時比企業(yè)預期縮短1年以上，刷新該市醫(yī)療器械類生產企業(yè)申辦時長。

未央區(qū)食品藥監(jiān)局開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，按照省市局對加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體部署，未央區(qū)食品藥監(jiān)局結合當前轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管實際及全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃，堅持以問題為導向，開展無菌和植入性醫(yī) ...

2018年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案的實施要求

根據《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展2018年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》的要求，國家藥品監(jiān)督管理局辦公室5月30日印發(fā)了2018年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案。

甘肅省開展違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治

5月29日，甘肅省食藥監(jiān)局就全省開展2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治行動召開新聞發(fā)布會。據悉，本次專項整治自2018年5月起至10月底，嚴厲打擊經營使用無證假冒醫(yī)療器械、未經許可(備案)從事經營醫(yī)療 ...

廣東省局部署嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治工作

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械流通使用秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用行為，保障醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)質量安全，近日，廣東省局根據國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，成立了專項行動領導小組,印發(fā)了《廣東省2018年嚴厲打擊違法 ...

蘇尼特左旗食藥工商質監(jiān)局部署醫(yī)療器械專項整治行動

為有效遏制醫(yī)療器械使用違法違規(guī)行為，強化醫(yī)療器械使用單位質量安全主體責任，推進醫(yī)療器械使用大內進一步落實安全監(jiān)管制度。蘇尼特左旗食藥工商質監(jiān)局組織部署開展醫(yī)療器械專項整治行動。

重慶市大足區(qū)查處一起使用未經注冊的進口醫(yī)療器械案

據悉，重慶市大足區(qū)食藥監(jiān)分局的執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現一衛(wèi)生院口腔科，所使用的進口醫(yī)療器械存在違法行為，決定實施沒收和罰款的行政處罰。