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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法�！ 〉诙䲢l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督 ...
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法�！ 〉诙䲢l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督 ...
醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法
第一章 總 則 第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法�！ 〉诙䲢l在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活 ...
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
中華人民共和國國務(wù)院令第739號(hào) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行。 ...
關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問題的公告
療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問題的公告（第129號(hào)） 為做好醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）行政受理工作，經(jīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心研討，現(xiàn)就注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)問題明確如下： 一、關(guān)于臨床評(píng)價(jià)資料相關(guān)要求 �。ㄒ唬w外診斷試劑注冊(cè)
一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
緣興醫(yī)療器械咨詢分亨醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定如下： 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。 第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。
管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 第三條 國家
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