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2024年5月17日，在第25個(gè)“世界計(jì)量日”來臨之際，第六屆中國（上海）國際計(jì)量測試技術(shù)與設(shè)備博覽會（以下簡稱“計(jì)量博覽會”）在上海世博展覽館隆重啟幕。本屆博覽會由上海市計(jì)量協(xié)會主辦，中國計(jì)量協(xié)會聯(lián)合主辦， ...
全球視野，創(chuàng)贏未來——2024中國國際影像醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與發(fā)展論壇（CIDF）由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會影像分會和智慧及移動(dòng)醫(yī)療分會共同主辦，江云會展協(xié)辦，是引領(lǐng)中國高端影像醫(yī)學(xué)全球發(fā)展的專業(yè)性會議之一，本次會議專門針 ...
2024年7月17-19日，第八屆廣州國際高端醫(yī)療器械展覽會(高醫(yī)展)將再攜全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，與你再次相約廣州，見證醫(yī)療器械的行業(yè)盛典。同期舉辦：IVDE檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與體外診斷暨輸血儀器展、MCSM醫(yī)用耗材與衛(wèi) ...
中國（北京）國際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會，是我國下半年大健康行業(yè)的盛會，為了進(jìn)一步鞏固大會的招商和宣傳價(jià)值，本屆持續(xù)加大觀眾組織和媒體宣傳力度。以企業(yè)參展的招商效益和宣傳效果為著力點(diǎn)，注重開展期間的有效成交， ...
2024年7月17-19日，第八屆廣州國際高端醫(yī)療器械展覽會(高醫(yī)展)將再攜全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，與你再次相約廣州，見證醫(yī)療器械的行業(yè)盛典。同期舉辦：IVDE檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與體外診斷暨輸血儀器展、MCSM醫(yī)用耗材與衛(wèi)生材 ...
二類醫(yī)療器械申請費(fèi)用為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）要求，更好地指導(dǎo)體外診斷試劑分類，依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）、《關(guān)于發(fā)布〈體外診斷 ...
醫(yī)療器械軟件包括本身即為醫(yī)療器械的軟件或者醫(yī)療器械內(nèi)含的軟件，前者即醫(yī)療器械獨(dú)立軟件（簡稱獨(dú)立軟件），后者即醫(yī)療器械軟件組件（簡稱軟件組件）。獨(dú)立軟件（SaMD）是指具有一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療目的/用途，無需醫(yī)療 ...
當(dāng)醫(yī)療器械必須以無菌的形式提供時(shí)，在其滅菌前應(yīng)將各種非預(yù)期的微生物污染降至最低。因此，其生產(chǎn)場地、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等都需要進(jìn)行嚴(yán)格的無菌要求和控制。為了保障無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制 ...
