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針對(duì)百度在工商信息經(jīng)營范圍中新增“銷售第三類醫(yī)療器械”等內(nèi)容，百度昨天回應(yīng)稱，百度將向全國500個(gè)貧困縣醫(yī)療點(diǎn)捐贈(zèng)AI眼底篩查一體機(jī)，依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求，需要先在營業(yè)執(zhí)照增加醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，才可以進(jìn)行 ...
2月13日上午消息，企查查信息顯示，百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)（北京）有限公司工商信息發(fā)生變更，經(jīng)營范圍新增“銷售第三類醫(yī)療器械”、“銷售醫(yī)療器械II類”、“軟件開發(fā)”等內(nèi)容。
為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見〉的通知》精神，提高藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批效率和服務(wù)水平，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新， ...
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，消除質(zhì)量安全隱患，確保人民群眾春節(jié)期間用械安全，省局組織開展春節(jié)前醫(yī)療器械安全檢查工作。檢查以重點(diǎn)監(jiān)管目錄涉及的企業(yè)、投訴舉報(bào)、上年度省局組織飛行檢查責(zé)令停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)企業(yè)等 ...
2019年1月28日，器審中心召開2018年度工作總結(jié)大會(huì)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理 ...
人工智能醫(yī)療器械，是使用人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械，包括人工智能獨(dú)立軟件和人工智能軟件組件。人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械的應(yīng)用主要包括前處理（如成像速度提升）、流程優(yōu)化（如一鍵操作）、常規(guī)后處理（如圖像分割 ...
實(shí)際上醫(yī)療器械的不良反應(yīng)問題是難以避免的，但是如果產(chǎn)品安全問題、數(shù)據(jù)安全問題頻繁地出現(xiàn)，那么就是監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要反思的問題。來自ICIJ報(bào)道中的數(shù)據(jù)顯示，在他們調(diào)查超過800萬條植入醫(yī)療器械相關(guān)的記錄后 ...
2018年8月1日起正式施行的《醫(yī)療器械分類目錄》(下稱《目錄》)規(guī)定，醫(yī)療人工智能產(chǎn)品要比照《目錄》中的“醫(yī)用軟件”子類，申辦醫(yī)療器械許可證。對(duì)于醫(yī)療AI企業(yè)來說，產(chǎn)品要想順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，必須“持證上崗” ...
