廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對呼吸道病毒多重核酸檢測試劑注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對基于細(xì)胞熒光原位雜交法（Fluorescence In Situ Hybridization，F(xiàn)ISH）的人類染色體異常檢測試劑注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
為了更好地推動和規(guī)范個性化增材制造醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，指導(dǎo)申請人進(jìn)行個性化增材制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)，同時(shí)也為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門對注冊申報(bào)資料的審評提供技術(shù)參考，特制定本指導(dǎo)原則。
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對尿動力學(xué)分析儀注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
本指導(dǎo)原則編寫目的是指導(dǎo)和規(guī)范牙根尖定位儀產(chǎn)品注冊申報(bào)過程中審查人員對注冊材料的技術(shù)審評；同時(shí)也可指導(dǎo)申請人的產(chǎn)品注冊申報(bào)。
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對第二類血漿速凍機(jī)產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗的注冊申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報(bào)資料的審評提供技術(shù)參考。
