國家檢定院舉辦新醫(yī)療器械分類目錄實(shí)施政策的第二期培訓(xùn)

2018-4-3 12:00| 發(fā)布者: admin| 查看: 1667| 評論: 0

國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年8月31日發(fā)布了新版醫(yī)療器械分類目錄，為全面宣傳貫徹新版醫(yī)療器械分類目錄，配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局做好目錄實(shí)施的準(zhǔn)備工作，使相關(guān)人員深入領(lǐng)會(huì)醫(yī)療器械審評審批改革思路，全面了解目錄修訂情況，準(zhǔn)確把握目錄使用原則和方法，中國食品藥品檢定研究院將舉辦新醫(yī)療器械分類目錄實(shí)施政策解讀及綜合知識第二期培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容如下：

　　一、醫(yī)療器械審評審批制度改革和新版醫(yī)療器械分類目錄實(shí)施相關(guān)政策的解讀。

　　二、醫(yī)療器械分類改革工作思路和整體情況介紹。

　　三、醫(yī)療器械分類目錄修訂工作思路和整體情況。

　　四、新版醫(yī)療器械分類目錄中“醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)”子目錄專題解析。

　　五、新版醫(yī)療器械分類目錄中“醫(yī)用軟件”子目錄專題解析。

　　六、新版醫(yī)療器械分類目錄中“臨床檢驗(yàn)器械”子目錄專題解析。

　　七、新版醫(yī)療器械分類目錄中“醫(yī)用成像器械”子目錄專題解析。

　　八、新版醫(yī)療器械分類目錄中“有源手術(shù)器械”子目錄專題解析。

　　九、新版醫(yī)療器械分類目錄中“醫(yī)用康復(fù)器械”子目錄專題解析。

　　十、新版醫(yī)療器械分類目錄中其他子目錄專題解析。

　　據(jù)了解，將邀請國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊公司，總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心及部分醫(yī)療器械檢測中心，具體負(fù)責(zé)新版醫(yī)療器械分類目錄修訂工作的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家共同授課，并安排答疑。

　　醫(yī)療器械注冊，歡迎咨詢緣興醫(yī)療，我們專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、CE認(rèn)證、FDA注冊、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、GMP認(rèn)證等。