德州市食藥監(jiān)局積極認真落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理工作

2018-4-3 11:33| 發(fā)布者: admin| 查看: 1584| 評論: 0

于2018年3月1日起，國家正式實施醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法，其中明確了在我國境內從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，其申請主體必須是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，暨醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)必須要有線下實體店。

　　為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，德州市食品藥品監(jiān)督管理局積極籌備，認真組織，積極推動醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法貫徹落實，主要舉措如下：

　　一是加大法規(guī)宣傳。通過發(fā)布政務信息、現(xiàn)場宣傳等方式普及法律法規(guī)，讓企業(yè)認識到互聯(lián)網(wǎng)非法外之地，提升企業(yè)在傳統(tǒng)渠道和網(wǎng)絡經營過程的守法意識。

　　二是提升部門合作。進一步加強與公安等部門雙向銜接，在獲取違法線索、提取關鍵證據(jù)等方面主動溝通、及時通報、形成合力。

　　三是采取暢通投訴渠道和消費預警提醒相結合的方式，遏制醫(yī)療器械網(wǎng)絡經營違法違規(guī)行為。同時利用監(jiān)管網(wǎng)站上發(fā)布醫(yī)療器械警示公告，曝光已被取締的非法經營醫(yī)療器械網(wǎng)站名單，引導公眾正確消費，自覺抵制非法網(wǎng)站避，以免上當受騙。

　　四是約談相關企業(yè)責任人，督促企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任，確保醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法落到實處。

　　緣興醫(yī)療是國內創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術咨詢服務機構，緣興醫(yī)療主要依托專業(yè)的技術服務團隊和優(yōu)質的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術咨詢服務，其中包括醫(yī)療器械產品注冊或備案、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗、一類醫(yī)療器械生產備案、二類醫(yī)療器械經營備案、醫(yī)療器械CE認證、ISO13485質量管理體系認證等，歡迎在線咨詢。