醫(yī)療政策持續(xù)鼓勵產業(yè)創(chuàng)新、器械出海。工信部、國家衛(wèi)健委2023年12月28日在北京聯(lián)合召開推進醫(yī)療裝備發(fā)展應用領導小組工作會議，強調繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新、共同推動優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”�？梢钥吹降氖牵�“走出去”和出海已成為監(jiān)管層和產業(yè)界的共識，辦理醫(yī)療器械注冊證怎么收費諸多中國醫(yī)療器械公司都“摩拳擦掌”征戰(zhàn)海外市場。出現(xiàn)這一情況的原因也并不復雜：海外市場規(guī)模更大，利潤率也更高。以新產業(yè)所在的體外診斷行業(yè)為例，根據Kalorama Information報告，2022年全球體外診斷市場規(guī)模預計超1274億美元；從全球體外診斷業(yè)務發(fā)展情況來看，北美、西歐等地區(qū)是體外診斷的主要市場，以中國、印度為代表的新興市場雖然增長迅猛，但規(guī)模仍無法與發(fā)達地區(qū)匹敵。