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國(guó)家藥監(jiān)局:我國(guó)成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)

2024-7-31 09:14| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 472| 評(píng)論: 0

2014年,醫(yī)療器械體系國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》,同年12月,第一個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)217個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,批準(zhǔn)的產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械,數(shù)量和質(zhì)量上實(shí)現(xiàn)了雙豐收。在醫(yī)療器械產(chǎn)品審查中,國(guó)家藥監(jiān)局建立了醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)重心向產(chǎn)品研發(fā)階段前移的工作機(jī)制,重點(diǎn)圍繞可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵材料、核心零部件突破,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,提前介入指導(dǎo),加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),以點(diǎn)帶面助推我國(guó)高端醫(yī)療器械重大突破。國(guó)產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統(tǒng)、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷上市,實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)突破,解決了部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口的情況。


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