廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
| 伴隨著美容儀行業(yè)快速發(fā)展，此前射頻美容儀這類(lèi)產(chǎn)品處于醫(yī)療器械與家用電器之間的灰色地帶，其效果不要求臨床驗(yàn)證，市場(chǎng)較為混亂，存在部分企業(yè)夸大產(chǎn)品功效和虛假宣傳等問(wèn)題。國(guó)家藥監(jiān)局于2022年3月發(fā)布《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號(hào)），將射頻美容儀納入III類(lèi)器械監(jiān)管，新規(guī)規(guī)定自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。醫(yī)療器械咨詢(xún)公司也就意味著從今年4月開(kāi)始，射頻美容設(shè)備需按照Ⅲ類(lèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)“持證上崗”。 |
0 條評(píng)價(jià)
