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進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作

2024-2-23 09:34| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 590| 評論: 0

分類管理是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎性制度。近年來,我國醫(yī)療器械分類管理改革持續(xù)推進,管理制度與運行機制不斷完善,分類規(guī)則與分類目錄適時修訂,監(jiān)管效能和產業(yè)發(fā)展得到有力提升。隨著醫(yī)療器械相關科技和產業(yè)高速發(fā)展,醫(yī)療器械注冊證辦理時間醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨新形勢新任務新要求,分類管理工作流程有待進一步優(yōu)化,支撐能力有待進一步提升,分類管理制度執(zhí)行有待進一步嚴格。為貫徹《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號),落實深化醫(yī)療器械審評審批制度改革有關要求

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