廈門深入貫徹落實醫(yī)療器械監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求，認(rèn)真開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。廈門市市場監(jiān)管部門去年共出動8716人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家次、經(jīng)營企業(yè)2569家次、使用單位1159家次，責(zé)令改正34家次，約談企業(yè)14家，有力消除一批醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。去年以來，廈門市市場監(jiān)管部門深化風(fēng)險防控機制，從監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等方面梳理排查，匯總監(jiān)管存在的風(fēng)險點和薄弱點，醫(yī)療器械臨床試驗流程建立風(fēng)險清單，集中討論提出有針對性、可操作性的防范和解決措施。定期組織舉行醫(yī)療器械風(fēng)險會商工作會，摸排二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營企業(yè)2356家，重點檢查營業(yè)執(zhí)照已取消或者不在原址經(jīng)營的企業(yè)，擬取消備案530家。緊盯重點品種和重點環(huán)節(jié)，強化線上監(jiān)管，嚴(yán)抓一類醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭，強化委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械及醫(yī)療美容醫(yī)療器械的監(jiān)管。