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加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市

2024-1-20 09:57| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 961| 評(píng)論: 0

1月18日至19日，2024年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議指出，2023年，藥品監(jiān)管部門(mén)持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)，高質(zhì)量發(fā)展加速推進(jìn)，服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略有力作為；持續(xù)加強(qiáng)疫情防控產(chǎn)品審評(píng)審批和質(zhì)量監(jiān)管，醫(yī)療器械注冊(cè)證有力保障常態(tài)化疫情防控；強(qiáng)化第二類產(chǎn)品注冊(cè)、第一類產(chǎn)品備案和臨床試驗(yàn)管理；綜合運(yùn)用多種手段，全面強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；聚焦重點(diǎn)強(qiáng)化整治，鞏固提升行動(dòng)取得重大成果；大力加強(qiáng)國(guó)際交流合作，積極參加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，國(guó)際影響力和感召力不斷擴(kuò)大。

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關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)重復(fù)提交及關(guān)聯(lián)提

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第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的通告征求意見(jiàn)

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