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《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

2024-1-8 10:35| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 636| 評論: 0

  隨著我國物流業(yè)快速發(fā)展,結(jié)合已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫房辦理事項的通告》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》,《規(guī)范》新增了多倉協(xié)同的條款,廣州醫(yī)療器械注冊明確規(guī)定企業(yè)可通過跨行政區(qū)域設(shè)置倉庫、委托跨行政區(qū)域的專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)等方式,構(gòu)建全國或者區(qū)域多倉協(xié)同物流管理模式。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對跨行政區(qū)域設(shè)置的倉庫加強(qiáng)質(zhì)量管理,配備與經(jīng)營企業(yè)本部互聯(lián)互通、能夠?qū)崟r交互醫(yī)療器械貯存、出入庫數(shù)據(jù)的計算機(jī)信息系統(tǒng)等。


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