&

IV期臨床服務(wù)

III期臨床服務(wù)

II期臨床服務(wù)

I期臨床服務(wù)

藥物相互作用研究指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械服務(wù)內(nèi)容

牙科樹脂類充填材料臨床試驗(yàn)

牙科種植體（系統(tǒng)）臨床試驗(yàn)

注射泵臨床試驗(yàn)

紅外線治療儀臨床試驗(yàn)

超聲潔牙設(shè)備臨床試驗(yàn)

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀臨床試驗(yàn)
凝血分析儀臨床試驗(yàn)

人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)

自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)

體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

凝血分析儀產(chǎn)品臨床試驗(yàn)要求

體外診斷試劑翻譯

臨床微生物培養(yǎng)基產(chǎn)品注冊(cè)臨床試驗(yàn)要求
第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批制度

醫(yī)用吸引設(shè)備臨床試驗(yàn)

電動(dòng)手術(shù)臺(tái)臨床試驗(yàn)

心電圖機(jī)臨床試驗(yàn)

藥物支架臨床研究終點(diǎn)及其選擇

一次性使用無菌導(dǎo)尿管臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理辦法

醫(yī) 療器械臨床試驗(yàn) 總則

臨床豁免權(quán)將助推二類醫(yī)械開發(fā)

醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定（試行）

美國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范簡(jiǎn)介

臨床試驗(yàn)資料審評(píng)指導(dǎo)原則

中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃指導(dǎo)原則
倫理委員會(huì)

倫理委員會(huì)的組成及工作程序

臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程(SOP)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)人員

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施者

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)運(yùn)行流程

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)益保障

中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

臨床試驗(yàn)過程與注意事項(xiàng)

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第1號(hào)）

于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械貼敷類產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知

病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、書寫、更正和監(jiān)查
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告

高強(qiáng)超聲聚焦治療機(jī)臨床研究效果分析方法

取得臨床試驗(yàn)報(bào)告

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告--評(píng)審原則

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告--格式推薦

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告--法規(guī)要求

臨床試驗(yàn)記錄與報(bào)告

中藥新藥治療腦梗死臨床試驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)問題的考慮

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)需重點(diǎn)關(guān)注的問題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題

跟蹤臨床試驗(yàn)過程

從醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)角度評(píng)價(jià)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

對(duì)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)中非劣效、等效和優(yōu)效性設(shè)計(jì)的認(rèn)識(shí)

臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)項(xiàng)目

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析--法規(guī)要求

利用Excel進(jìn)行醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)t檢驗(yàn)分析
醫(yī)療器械試驗(yàn)方案--法規(guī)要求

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)法規(guī)要求

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)益保障

境外無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要求

無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

人工心臟瓣膜臨床試驗(yàn)基本要求

臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程

合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則介紹

高強(qiáng)超聲聚焦治療機(jī)臨床研究管理分項(xiàng)規(guī)定

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案--樣本量估算
十大醫(yī)療器械檢測(cè)中心地址

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第1號(hào)）

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第1號(hào)）

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第2號(hào)）

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第3號(hào)）

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第4號(hào)）

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第5號(hào)）

臨床試驗(yàn)結(jié)束，及時(shí)跟進(jìn)，與試驗(yàn)科室及時(shí)聯(lián)系，匯總試驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，編寫臨床試驗(yàn)報(bào)告，并將試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)結(jié)論與客戶溝通，取得滿意的臨床試驗(yàn)報(bào)告。