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要求醫(yī)療機構(gòu)等藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系

2023-10-16 09:42| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 607| 評論: 0


       《管理辦法》還統(tǒng)一了經(jīng)營活動中各相關(guān)方的職責(zé),強化了藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任,細(xì)化了其對藥品購銷人員、購銷行為、儲存和使用等方面的管理要求。運輸?shù)确矫,強調(diào)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)委托倉儲、運輸活動的質(zhì)量管理要求,對藥品零售連鎖店提出由總部對所有門店進(jìn)行統(tǒng)一管理的要求。根據(jù)企業(yè)經(jīng)營范圍審批標(biāo)準(zhǔn),申請僅從事乙類非處方藥品零售活動的,申請人提交申請材料和承諾書后,符合條件的,可以經(jīng)營藥品經(jīng)營活動。許可證將于同日發(fā)出。《管理辦法》還統(tǒng)一了經(jīng)營活動中各相關(guān)方的職責(zé),強化了藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任,廣州醫(yī)療器械注冊細(xì)化了其對藥品購銷人員、購銷行為、儲存和使用等方面的管理要求。

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