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醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2023-9-13 09:15| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 492| 評(píng)論: 0


       基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI系統(tǒng)有利于利用信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過程中的快速、準(zhǔn)確識(shí)別;有利于產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合;有利于創(chuàng)新監(jiān)管模式,提高監(jiān)管效率。;有利于加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理。幫助企業(yè)和醫(yī)院滿足監(jiān)管要求,提升信息化管理水平,如何申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證幫助提升醫(yī)院精細(xì)化臨床管理水平和風(fēng)險(xiǎn)管理能力;贕S1標(biāo)準(zhǔn)的UDI對(duì)于支撐我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、維護(hù)供應(yīng)鏈穩(wěn)定、協(xié)助政府智慧監(jiān)管等方面作用明顯。
       以深圳UDI追溯平臺(tái)數(shù)據(jù)為例。深圳UDI追溯平臺(tái)正式上線兩年多來,基于GS1標(biāo)準(zhǔn),利用UDI碼連接醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等信息,清晰直觀地展現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期的流程。設(shè)備產(chǎn)品。截至2023年8月,深圳超過300家制造企業(yè)和260多家運(yùn)營(yíng)企業(yè)已傳輸產(chǎn)品信息超過7.2萬(wàn)條,深圳15家三級(jí)醫(yī)院上傳超過50萬(wàn)條患者時(shí)UDI使用信息,助力打造醫(yī)療大數(shù)據(jù)器械監(jiān)管數(shù)據(jù)確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定,持續(xù)努力維護(hù)患者安全。

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