創(chuàng)新醫(yī)療器械報告會

2023-7-12 10:46| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 883| 評論: 0

7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械報告會，展示我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和審評審批制度改革成果，交流分享醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)應(yīng)用設(shè)備。醫(yī)療器械是醫(yī)療保健的重要組成部分。物質(zhì)基礎(chǔ)關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康，關(guān)系健康中國和制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的實(shí)施。黨中央、國務(wù)院高度重視。近年來，國家食品藥品監(jiān)管總局不斷完善法律法規(guī)體系，發(fā)布推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)與相關(guān)部門的合作，醫(yī)療器械注冊證辦理時間創(chuàng)新審查機(jī)制，啟動實(shí)施監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃，擴(kuò)大監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。監(jiān)管國際交流合作，不斷推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，已有217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批，涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、人造血管等眾多高端醫(yī)療器械。部分醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品接近或者達(dá)到國際先進(jìn)水平，臨床應(yīng)用價值顯著，填補(bǔ)了我國相關(guān)領(lǐng)域空白。