創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械審評提速

2023-7-6 14:40| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 885| 評論: 0

國務(wù)院新聞辦就“加強(qiáng)藥品監(jiān)管切實(shí)保障人民群眾用藥安全”舉行新聞發(fā)布會。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅透露，截至目前，我國共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)。僅今年上半年，就有24個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。膜氧療產(chǎn)品等高水平醫(yī)療器械上市，有效滿足人民群眾健康需求。隨著新修訂的《藥品注冊管理辦法》等配套法規(guī)和文件的出臺，每年通過優(yōu)先醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審評程序批準(zhǔn)上市的藥品數(shù)量保持在100個(gè)以上，優(yōu)先審評資源得到了保障。醫(yī)療器械檢測多少錢增加。兒童藥品、罕見病藥品注冊申請傾斜。特別是制定了多項(xiàng)兒童用藥專門指南。兒童藥品的批準(zhǔn)數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢。2022年共批準(zhǔn)兒童用藥66個(gè)，今年上半年已批準(zhǔn)46個(gè)。兒童用藥品種技術(shù)審評工作已完成。