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　　為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　附件：免于臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄

　　國家藥監(jiān)局

　　2021年9月16日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第71號通告 附件.docx