&

廣州 · 北京 ·上海 · 深圳 yuanxing@yuanxingmed.com

020-29820-234

開啟輔助訪問

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案取消
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案補(bǔ)發(fā)

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消

第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案
第二/三類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)

第二/三類醫(yī)療器械注冊證登記事項(xiàng)變更

第二/三類醫(yī)療器械注冊證許可事項(xiàng)變更

第二/三類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（非文字性變更事項(xiàng)）

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（文字性變更事項(xiàng)）

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄
第二類體外診斷試劑注冊證核發(fā)

第二類體外診斷試劑注冊證登記事項(xiàng)變更

第二類體外診斷試劑注冊證許可事項(xiàng)變更

第二類體外診斷試劑注冊證延續(xù)
進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊審批
廣東省內(nèi)哪些二類醫(yī)療器械注冊可以優(yōu)先審批？

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案需要注意哪些事項(xiàng)?

醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基本原則

移動(dòng)醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求

第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊資料

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

醫(yī)療器械備案證書

醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品如何辦理注冊？

無源醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則

有源醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則

如何劃分體外診斷試劑注冊單元？

醫(yī)療器械注冊如何撰寫臨床試驗(yàn)方案？

申請第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批需要注意哪些問題？

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)分析評價(jià)？

醫(yī)療器械臨床評價(jià)資料的準(zhǔn)備需要了解哪些問題？

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽該怎么寫？

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)注冊多少錢？
注冊檢驗(yàn)

EMC檢驗(yàn)的送檢要求及資料說明

執(zhí)行GB 9706.1－2007電氣安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)需提供的文件（資料）及配件

首頁 ›生產(chǎn)注冊› 成功案例

緣興醫(yī)療服務(wù)細(xì)心、周到，有新的辦理進(jìn)度都會(huì)及時(shí)地向我進(jìn)行反饋，讓我清晰地知道每一步的流程，感謝緣興醫(yī)療讓我成功地獲得了備案證書。