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成功案例
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā)
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案取消
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案補(bǔ)發(fā)
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消
第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案
第二/三類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)
第二/三類醫(yī)療器械注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更
第二/三類醫(yī)療器械注冊(cè)證許可事項(xiàng)變更
第二/三類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更(非文字性變更事項(xiàng))
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更(文字性變更事項(xiàng))
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄
第二類體外診斷試劑注冊(cè)證核發(fā)
第二類體外診斷試劑注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更
第二類體外診斷試劑注冊(cè)證許可事項(xiàng)變更
第二類體外診斷試劑注冊(cè)證延續(xù)
進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)審批
廣東省內(nèi)哪些二類醫(yī)療器械注冊(cè)可以優(yōu)先審批?
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案需要注意哪些事項(xiàng)?
醫(yī)療器械注冊(cè)使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基本原則
移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求
第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)資料
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
醫(yī)療器械備案證書(shū)
醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品如何辦理注冊(cè)?
無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則
有源醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則
如何劃分體外診斷試劑注冊(cè)單元?
醫(yī)療器械注冊(cè)如何撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案?
申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批需要注意哪些問(wèn)題?
醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品如何通過(guò)同品種臨床數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)?
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)資料的準(zhǔn)備需要了解哪些問(wèn)題?
醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽該怎么寫(xiě)?
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)注冊(cè)多少錢(qián)?
注冊(cè)檢驗(yàn)
EMC檢驗(yàn)的送檢要求及資料說(shuō)明
執(zhí)行GB 9706.1-2007電氣安全 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)需提供的文件(資料)及配件
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生產(chǎn)注冊(cè)
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成功案例
緣興醫(yī)療不但給了我專業(yè)的意見(jiàn),幫助我完成了產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽、產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析等編寫(xiě),成功地幫助我把產(chǎn)品注冊(cè)拿下了。
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