摘要: 本指導原則旨在指導和規(guī)范直接檢眼鏡的技術審評工作，幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解，方便審查人員在產品注冊技術審評時把握基本的要求和尺度。