醫(yī)療器械注冊CA認(rèn)證有關(guān)問題解答(三)

2019-8-21 17:26| 發(fā)布者: test4| 查看: 2781| 評論: 0

　　什么情況下需要申請進(jìn)行CA證書信息變更？

　　答：CA證書使用單位申領(lǐng)CA時所填報的企業(yè)信息（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人和企業(yè)公章）和CA證書管理員信息(包括人員和聯(lián)系方式)在CA有效期內(nèi)發(fā)生變化的，需登錄醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務(wù)平臺，進(jìn)入“CA證書管理”模塊，提出“CA信息變更”申請。

　　進(jìn)行CA證書變更需要到現(xiàn)場辦理嗎？

　　答：需要。提交“CA信息變更”申請并預(yù)約現(xiàn)場辦理時間后，需由CA證書管理員本人攜相關(guān)證明材料（變更后的）以及需進(jìn)行變更的USB KEY前往醫(yī)療器械技術(shù)審評中心業(yè)務(wù)大廳進(jìn)行辦理。

　　CA信息變更申請是否需要審核？

　　答：對于涉及企業(yè)公章變化的變更申請，需待申請資料經(jīng)后臺審核通過后再預(yù)約現(xiàn)場辦理，為盡量不影響申請人/注冊人CA證書的使用，CA信息變更的申請將優(yōu)先進(jìn)行審核；進(jìn)行其他信息的變更則可在線提交申請后直接預(yù)約現(xiàn)場辦理時間，無需后臺審核。