醫(yī)療器械注冊電子申報信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問答之一

2019-8-5 17:27| 發(fā)布者: test4| 查看: 1921| 評論: 0|來自: 器審中心

　　一類備案的登錄網(wǎng)址是什么，注冊申報的登錄網(wǎng)址是什么？

　　答：醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)登錄分為一類備案（http://125.35.24.156)和注冊申報(http://erps.cmde.org.cn)兩個登錄入口，醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)中已注冊的用戶名和密碼都可登錄這兩個入口，兩個入口辦理的業(yè)務(wù)相互獨立。

　　eRPS系統(tǒng)中用戶名+密碼登錄方式和數(shù)字證書+密碼登錄方式的區(qū)別是什么？

　　答：eRPS系統(tǒng)引入數(shù)字證書的登錄方式是為了保證注冊電子申報的用戶認證的唯一性和資料傳輸?shù)陌踩�。用戶�?密碼的登錄方式可以實現(xiàn)電子申報事項的線下途徑提交和暫未開通電子申報事項（注冊證及變更文件的補辦、糾錯、自行注銷、自行撤回，醫(yī)療器械注冊指定檢驗）的申報，數(shù)字證書+密碼的登錄方式可以實現(xiàn)電子申報事項的線上途徑提交和電子文書查閱。

　　通過eRPS系統(tǒng)進行電子申報的事項如何查詢申報進度？

　　答：在既有的進度查詢方式的基礎(chǔ)上，通過eRPS系統(tǒng)進行電子申報的事項，該事項申請表中填寫的聯(lián)系人可收到短信和郵件的狀態(tài)更新提醒，另外企業(yè)用戶還可以登錄eRPS系統(tǒng)查看該項目的狀態(tài)是否有更新。