摘要: 本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對植入式給藥裝置注冊申報資料進行準備，以滿足技術審評的基本要求。同時有助于審評機構對該類產(chǎn)品進行科學規(guī)范的審評，提高審評工作的質(zhì)量和效率。