陜西省部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動

2019-5-9 10:04| 發(fā)布者: test4| 查看: 1150| 評論: 0|來自: 網(wǎng)絡(luò)

　　據(jù)悉，為落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺（簡稱第三方平臺）和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，陜西省藥品監(jiān)管局印發(fā)通知，從即日起到今年11月，該省集中開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為。

　　此次行動重點(diǎn)清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺、違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品和違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息行為，重點(diǎn)查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)；直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為。

　　行動方案明確，陜西省藥監(jiān)局組織行政區(qū)域內(nèi)第三方平臺按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章全面開展自查，全面落實(shí)第三方平臺管理責(zé)任，嚴(yán)格履行法定義務(wù)。市級負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的部門要組織行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定全面開展自查，切實(shí)落實(shí)企業(yè)責(zé)任。陜西省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)第三方平臺存在未按要求辦理備案、未展示備案憑證編號和未建立管理制度、未按要求對入駐企業(yè)進(jìn)行核實(shí)登記等違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行查處。市級監(jiān)督管理部門對未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為，依據(jù)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行查處。

　　陜西省藥品監(jiān)管局要求，各級監(jiān)管部門要堅(jiān)持“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則，對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強(qiáng)“線下”深挖細(xì)查，嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。要加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)作，對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實(shí)施聯(lián)合懲戒。涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。