摘要: 為了進一步規(guī)范經導管植入式人工主動脈瓣膜（Trans-catheterAortic Valve Implantation，TAVI）產品上市前的臨床試驗，并指導該類產品申請人在申請產品注冊時臨床試驗資料的準備，制訂本指導原則。