5家醫(yī)療器械進(jìn)口商召回產(chǎn)品

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近期，施樂(lè)輝等5家醫(yī)療械企進(jìn)口商召回其問(wèn)題產(chǎn)品共8個(gè)。所幸的是涉事產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售，以下是召回產(chǎn)品具體信息匯總：

公司名稱	召回產(chǎn)品	召回原因	注冊(cè)證號(hào)	召回等級(jí)
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司	球囊導(dǎo)引導(dǎo)管	涉及產(chǎn)品存在錯(cuò)誤包裝問(wèn)題	國(guó)械注進(jìn)20153773929	三級(jí)
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司	倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)	涉及產(chǎn)品包裝里可能缺少了錐度適配器	國(guó)械注進(jìn)20163461824	二級(jí)
	膝關(guān)節(jié)組件	涉及產(chǎn)品潛在的混合可能導(dǎo)致植入物的尺寸與標(biāo)簽上的尺寸不匹配	國(guó)械注進(jìn)20173460467	二級(jí)
愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司	漂浮導(dǎo)管	涉及產(chǎn)品CA證書(shū)過(guò)期	國(guó)械注進(jìn)20163774711	三級(jí)
雅培貿(mào)易（上海）有限公司	血?dú)馍�化八�?xiàng)測(cè)試卡片（干式電化學(xué)法）i-STAT CG8+ Cartridge	涉及產(chǎn)品可能存在鉀離子的檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確的問(wèn)題	國(guó)械注進(jìn)20182401622	二級(jí)
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司	全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)	涉及產(chǎn)品原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤問(wèn)題	國(guó)械注進(jìn)20153463305	三級(jí)
	髓內(nèi)釘工具系統(tǒng)	涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤，相關(guān)部件缺失	國(guó)械備20161580號(hào)	三級(jí)
	膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械	涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤，激光蝕刻把手印錯(cuò)位置	國(guó)械備20151696號(hào)	三級(jí)