醫(yī)療器械注冊今日: 0|主題: 126|排名: 6

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國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊階段的試劑檢驗相關(guān)執(zhí)行問題	test4 2018-10-31	09867	test4 2018-10-31 09:25
變更注冊增加規(guī)格型號，涉及到新的強制性標(biāo)準(zhǔn)時該如何處理	test4 2018-10-12	08801	test4 2018-10-12 09:30
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醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求修改內(nèi)容	test4 2018-8-25	012852	test4 2018-8-25 09:28
代理境外人申請醫(yī)療器械注冊需要承擔(dān)哪些責(zé)任？	test4 2018-8-17	012703	test4 2018-8-17 09:57
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊應(yīng)提交的技術(shù)文件	test4 2018-8-15	011400	test4 2018-8-15 09:48
關(guān)于體外診斷試劑綜述資料中第（五）部分編寫注意事項	test4 2018-8-11	012273	test4 2018-8-11 12:14
廣東省第二類醫(yī)療器械首次注冊申請優(yōu)先審批需要提交哪些資料？	test4 2018-8-11	010458	test4 2018-8-11 11:18
《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》解讀	test4 2018-8-10	09578	test4 2018-8-10 09:45
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)進行分析評價？	test4 2018-8-1	011582	test4 2018-8-1 10:35
體外診斷試劑注冊申報資料中臨床倫理文件的提交應(yīng)注意哪些事項	test4 2018-7-11	012454	test4 2018-7-11 09:35
體外診斷試劑說明書的變化是否均需申請許可事項變更	test4 2018-7-9	113355	20178712 2018-7-9 12:23
6月器審中心的對醫(yī)療器械注冊問題答疑解惑	test4 2018-7-9	09336	test4 2018-7-9 09:39
體外診斷試劑產(chǎn)品有效期的確定	test4 2018-7-6	09050	test4 2018-7-6 09:30
如何界定醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別？	test4 2018-7-4	09081	test4 2018-7-4 09:57
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