水蜜桃视频在线观看,免费观看欧美猛交片,蜜桃av秘无码一区二区三欧,日韩一级裸体电影,羞羞视频最新地址发布页,91久久婷婷国产麻豆精品电影,国产精品aⅴ一区二区三区四区,欧美丰满大肥婆肥奶大屁股 ,国产农村乱婬片A片AAA图片,久久久久久久免费无码,嫩BBB搡BBB搡BBB四川,中文字幕在线精品 ,日韩成人无码一级A片动态图,成人毛片在线播放免费,91久久爽无码人妻AⅤ精品蜜桃,日韩精品在线视频

源興醫(yī)療

標(biāo)題: 如何申請界定醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的分類 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2016-4-28 14:53
標(biāo)題: 如何申請界定醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的分類
　　一、申請方式
　　申請人通過中國食品藥品檢定研究院（國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心）網(wǎng)站進入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所”二級網(wǎng)站的“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁面，點擊進入“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”，注冊后填寫分類界定申請表，并上傳其他申請材料。
　　在線打印分類界定申請表，連同其他申請材料（應(yīng)與上傳的申請材料完全相同）加蓋申請企業(yè)騎縫章，寄送至相關(guān)單位。境內(nèi)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至申請企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，進口及港、澳、臺產(chǎn)品的相關(guān)材料寄送至國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心。
　　二、申請材料要求
　　（一）分類界定申請表；
　　（二）產(chǎn)品照片和/或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖；
　�。ㄈ┊a(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說明書（樣稿）；
　�。ㄋ模┻M口上市證明材料（如有）；
　�。ㄎ澹┵Y料真實性自我保證聲明；
　　（六）其他與產(chǎn)品分類界定有關(guān)的材料。其中對于尚未列入醫(yī)療器械分類目錄等文件的新研制產(chǎn)品，至少還應(yīng)當(dāng)提交：
　　1.與國內(nèi)外已上市相關(guān)產(chǎn)品、醫(yī)療器械分類目錄或分類界定通知文件中相關(guān)產(chǎn)品的分析及對比，并說明符合新研制尚未列入分類目錄產(chǎn)品的判定依據(jù)；
　　2.核心刊物公開發(fā)表的能夠充分說明產(chǎn)品臨床應(yīng)用價值的學(xué)術(shù)論文、專著及文件綜述（如有）；
　　3.產(chǎn)品的創(chuàng)新內(nèi)容；
　　4.信息或者專利檢索機構(gòu)出具的查新報告。
　　所有申請材料應(yīng)當(dāng)使用中文。根據(jù)外文資料翻譯的，應(yīng)當(dāng)同時提供原文。
　　三、申請狀態(tài)和結(jié)果查詢
　　各省級食品藥品監(jiān)督管理部門、各級醫(yī)療器械技術(shù)審評部門和申請人登陸“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”，在“操作欄”中點擊“查看流程圖”，即可查詢申請狀態(tài)和結(jié)果。

歡迎光臨源興醫(yī)療 (http://www.greatanndhra.com/)

保德县| 乐亭县| 开封县| 双鸭山市| 原平市| 哈尔滨市| 寿宁县| 临朐县| 三原县| 易门县| 团风县| 寻乌县| 昌平区| 无极县| 永顺县| 酉阳| 英吉沙县| 专栏| 花莲县| 平舆县| 谢通门县| 桂阳县| 涞源县| 崇信县| 遵化市| 泸水县| 金平| 邻水| 信宜市| 大兴区| 咸阳市| 西青区| 汤阴县| 绥棱县| 明光市| 广元市| 内乡县| 新干县| 西畴县| 酉阳| 日照市|