源興醫(yī)療
標(biāo)題: 又一項醫(yī)械大改革，要全國推廣了 [打印本頁]
作者: zhg 時間: 2018-11-19 10:48
標(biāo)題: 又一項醫(yī)械大改革，要全國推廣了
又一項醫(yī)療器械的大改革，將全國推廣了！這將影響到所有醫(yī)械企業(yè)和醫(yī)械人員。
11月9日，國家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)了關(guān)于貫徹落實國務(wù)院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的通知。
據(jù)了解，這是為貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》，推動部分醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行政審批事項改革的舉措。
去年，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布方案，在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)先行先試“醫(yī)療器械注冊人制度”。這項試點一改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可“捆綁”模式，符合條件的申請人可以單獨申請醫(yī)療器械注冊證，然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)。
浦東大膽試、自主改，深化實施“證照分離”改革，正是為全國提供更多可復(fù)制可推廣經(jīng)驗的一個切入口。
今年7月，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定將“證照分離”的醫(yī)療器械注冊人制度改革試點擴大至全市，允許上海市范圍內(nèi)的醫(yī)療器械注冊申請人委托上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。
上海試點的成功經(jīng)驗很快在全國鋪開。
今年10月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(以下簡稱通知)，宣布從2018年11月10日起，在全國范圍內(nèi)對第一批106項涉企行政審批事項，分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)等四種方式，實施“證照分離”改革。
《通知》要求，要統(tǒng)籌推進，確保改革任務(wù)落地見效。要認(rèn)真梳理“證照分離”改革與“多證合一”等其他行政審批制度改革、“放管服”改革的內(nèi)容，明確任務(wù)，統(tǒng)籌部署，協(xié)調(diào)推進。
此外，還要求簡化流程，提升審批服務(wù)水平。要深化行政審批標(biāo)準(zhǔn)化管理，細化各類審查要求，精簡審批環(huán)節(jié)，優(yōu)化審批流程。
一是優(yōu)化窗口辦理程序。負責(zé)醫(yī)療器械行政事項審批的部門，要結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H，整合業(yè)務(wù)辦理窗口，力爭實行集中統(tǒng)一受理，并在門戶網(wǎng)站、受理場所公示相關(guān)流程和時限要求；要積極探索網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理模式，網(wǎng)上申請，網(wǎng)上審批，一次告知，一次辦結(jié)。
二是壓縮審批時限。在保證審批質(zhì)量的前提下，進一步簡化審批步驟，將法定審批時限壓縮三分之一。
三是加快推進在線服務(wù)工作。進一步完善和優(yōu)化行政審批系統(tǒng)，精簡材料審核過程，鼓勵使用在線核驗證照等方式，節(jié)約審批成本。及時公開審批進度，方便申請人查詢。
| 歡迎光臨 源興醫(yī)療 (http://www.greatanndhra.com/) |
Powered by Discuz! X3.2 |
贵溪市|
武汉市|
姚安县|
马公市|
北宁市|
通海县|
将乐县|
潜山县|
边坝县|
芮城县|
清涧县|
福清市|
神农架林区|
建宁县|
长泰县|
内黄县|
张家界市|
云龙县|
巴塘县|
扶绥县|
崇明县|
洛浦县|
遵化市|
华蓥市|
建德市|
宁都县|
敦煌市|
铜梁县|
高唐县|
买车|
临江市|
色达县|
台南县|
敦化市|
区。|
旬阳县|
察雅县|
乐亭县|
保定市|
望谟县|
鸡东县|