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源興醫(yī)療

標(biāo)題: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷程序 [打印本頁]

作者: 斗牛5    時間: 2018-5-14 16:22
標(biāo)題: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷程序
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,如醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的,則需申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷。

  一、項目名稱

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可(包括體外診斷試劑)注銷

  二、辦理依據(jù)

  1、中華人民共和國行政許可法

  2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

  3、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

  三、審批條件

  符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

  四、應(yīng)當(dāng)提交以下材料

  1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷申請表一式兩份

  2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷申請報告

  3.承擔(dān)企業(yè)注銷后責(zé)任的保證聲明書一份(以上材料均加蓋公章)

  4.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證原件及復(fù)印件

  5.凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書1份。

  五、行政許可時限

  自受理之日起10日內(nèi)作出注銷決定。需要注意的是,行政服務(wù)窗口受理后,應(yīng)向市局稽查局及各市區(qū)局核實企業(yè)是否有因違法經(jīng)營被立案調(diào)查但尚未結(jié)案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的情況。如存在上述情況,作出不予注銷決定;如不存在上述情況,予以注銷。





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