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源興醫(yī)療

標(biāo)題: 宿城區(qū)市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項檢查 [打印本頁]

作者: admin    時間: 2018-5-4 10:22
標(biāo)題: 宿城區(qū)市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項檢查
  為進(jìn)一步強(qiáng)化我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管,持續(xù)推進(jìn)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,宿城區(qū)市場監(jiān)督管理局近期開展了醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項檢查。

  重點檢查各企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。重點檢查購銷渠道是否合法;進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求;是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全;質(zhì)量管理人員是否在崗并履行相應(yīng)職責(zé);從業(yè)人員是否進(jìn)行年度培訓(xùn)和體檢;計算機(jī)信息系統(tǒng)是否符合有關(guān)要求。

  截至目前,共檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)5家,檢查發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)計算機(jī)信息系統(tǒng)不符合有關(guān)要求,從業(yè)人員未進(jìn)行年度培訓(xùn)和體檢,儲存條件不符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等問題。

  針對存在問題,已要求企業(yè)進(jìn)行整改。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法查處,對涉嫌違法犯罪的要及時移送公安部門追究刑事責(zé)任。



作者: 斗牛5    時間: 2018-5-16 15:22
對違法違規(guī)行為依法查處
作者: zhg    時間: 2018-6-5 17:42





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