源興醫(yī)療
標(biāo)題: 關(guān)于“醫(yī)療器械臨床評價”協(xié)調(diào)項(xiàng)目成果文件草案公開征求意見的通知 [打印本頁]
作者: zhg 時間: 2019-4-13 10:49
標(biāo)題: 關(guān)于“醫(yī)療器械臨床評價”協(xié)調(diào)項(xiàng)目成果文件草案公開征求意見的通知
各有關(guān)單位:
由中國藥監(jiān)部門牽頭的“醫(yī)療器械臨床評價”協(xié)調(diào)項(xiàng)目成果文件草案于2019年3月19日至3月21日在俄羅斯莫斯科召開的國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)第15次管理委員會會議上,獲得與會成員一致同意,順利進(jìn)入全球公開征求意見階段。
成果文件草案《臨床證據(jù)——關(guān)鍵定義和概念》《臨床評價》《臨床試驗(yàn)》已于2019年4月5日在IMDRF官方網(wǎng)站發(fā)布,面向全球醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)利益相關(guān)方公開征求意見,為期2個月。
特此通知。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年4月12日
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