水蜜桃视频在线观看,免费观看欧美猛交片,蜜桃av秘无码一区二区三欧,日韩一级裸体电影,羞羞视频最新地址发布页,91久久婷婷国产麻豆精品电影,国产精品aⅴ一区二区三区四区,欧美丰满大肥婆肥奶大屁股 ,国产农村乱婬片A片AAA图片,久久久久久久免费无码,嫩BBB搡BBB搡BBB四川,中文字幕在线精品 ,日韩成人无码一级A片动态图,成人毛片在线播放免费,91久久爽无码人妻AⅤ精品蜜桃,日韩精品在线视频

源興醫(yī)療

標(biāo)題: 第三類醫(yī)療器械注冊證申辦流程 [打印本頁]

作者: test4 時間: 2019-4-11 17:16
標(biāo)題: 第三類醫(yī)療器械注冊證申辦流程
　　國家對第三類醫(yī)療器械實行注冊管理，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。以下是第三類醫(yī)療器械注冊證的申辦流程：

　　一、提出申請。注冊申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出申請，并按照第三類醫(yī)療器械注冊申請材料清單的要求提交資料。

　　二、受理。受理人員根據(jù)申報事項，按照關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告、關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范、關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告的要求對申報資料進行形式審查。

　　申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申報資料齊全、符合形式審查要求的，予以受理；申報資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理；申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，即時告知申請人不予受理。

　　三、審查。受理人員自受理之日起3個工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作。需要外聘專家審評、藥械組合產(chǎn)品需與藥品審評機構(gòu)聯(lián)合審評的，所需時間不計算在內(nèi)，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將所需時間書面告知申請人。質(zhì)量管理體系核查的時間和申請人補充資料的時間，不計算在審評時限內(nèi)。

　　四、許可決定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評結(jié)束后20個工作日內(nèi)作出決定，對符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊。對不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并同時告知申請人享有申請復(fù)審和依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　五、送達。自作出審批決定之日起10個工作日內(nèi)，總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心將行政許可決定送達申請人。

　　醫(yī)療器械注冊，歡迎咨詢緣興醫(yī)療。作為國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機構(gòu)，緣興醫(yī)療主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗等。

歡迎光臨源興醫(yī)療 (http://www.greatanndhra.com/)

疏勒县| 南皮县| 海晏县| 成安县| 西充县| 乐业县| 敦化市| 遵义县| 武邑县| 晋城| 合水县| 奉化市| 元谋县| 屏南县| 龙门县| 增城市| 二连浩特市| 莱芜市| 上饶市| 嘉黎县| 金坛市| 襄樊市| 安福县| 同仁县| 云梦县| 惠安县| 徐水县| 九龙县| 郸城县| 通江县| 左权县| 丰镇市| 赣榆县| 阜南县| 建阳市| 余姚市| 寿光市| 永春县| 嘉峪关市| 房山区| 保定市|